EU RP 가이드
EU RP 가이드: 책임자의 뜻과 역할
2026-10-31 업데이트 · 근거 조문은 각 절과 하단 원문에 표기
EU RP(Responsible Person, 역내 책임자)는 EU 시장에 출시되는 화장품마다 지정해야 하는 EU 역내 설립 법인 또는 개인으로, 안전성 입증·제품정보파일 보관·CPNP 신고·라벨·부작용 보고 등 Regulation (EC) No 1223/2009의 준수를 법적으로 책임지는 주체입니다(Art 4·5). 한국처럼 역외에 있는 브랜드는 EU 안에 RP가 있어야 제품을 팔 수 있습니다.
EU RP란: 책임자 제도가 작동하는 방식
RP 제도는 시장에 나온 제품마다 당국이 책임을 물을 상대를 EU 안에 두는 장치입니다. 라벨에 RP의 이름과 주소가 들어가고(Art 19(1)(a)), 당국은 그 주소에서 PIF 열람을 요구하며(Art 11(3)), 심각한 부작용 보고(Art 23)와 시정조치도 RP를 통해 이루어집니다. RP는 이름만 빌려주는 대리인이 아니라 규정 준수를 책임지는 법적 책임 주체입니다.
그래서 RP 주소는 사서함이 아니라 실제로 서류를 보관하고 당국 요청에 응답하는 장소여야 합니다. 소비자 부작용·시장감시·회수도 RP를 통해 이루어지며, 당국의 시정 요구에 RP가 응답합니다.
RP와 수입자·유통업자·UK RP·US Agent의 차이
수입 제품은 각 수입자가 기본 RP이지만 서면 위임과 서면 수락으로 역내 전문 RP를 지정할 수 있고(Art 4(5)), 유통업자는 라벨 확인 같은 제한된 의무만 지되 자기 이름·상표로 팔거나 제품을 변형하면 RP가 됩니다(Art 4(6)). 영국 GB의 UK RP와 미국 MoCRA의 US Agent는 별개 제도라 EU RP가 대신할 수 없습니다.
| 역할 | 누가 | 핵심 의무 | 근거 |
|---|---|---|---|
| EU RP | EU 역내 설립 법인·개인 | Art 5(1) 열거 조항 전부 — 안전성·CPSR·PIF·신고·라벨·부작용 | Reg 1223/2009 Art 4·5 |
| 수입자 | EU로 제품을 들여오는 자 | 기본 RP. 서면 위임으로 전문 RP 지정 가능 | Art 4(5) |
| 유통업자 | 시장에 제품을 공급하는 자 | 라벨 필수 표기·언어·사용기한 확인, 부작용 통보. 자기 상표로 팔거나 변형하면 RP가 됨 | Art 6 · 4(6) |
| UK RP | 영국 설립 법인·개인 | GB 시장의 책임자 — EU RP가 대신할 수 없음 | 영국 화장품 규정 Art 4 |
| US Agent | 미국 소재 연락 창구 | FDA 시설등록을 하는 해외 시설의 연락 대리인 — 제품 책임자(RP)와 다름 | MoCRA |
RP의 일은 무엇으로 이루어지나
RP의 일은 네 묶음입니다. ① 출시 전: CPSR(Art 10)·PIF(Art 11)·GMP(Art 8) 확인과 CPNP 신고(Art 13), ② 라벨·클레임: RP 주소·원산지 등 필수 표기(Art 19)와 공통기준에 맞는 클레임(Art 20), ③ 출시 후: 변경 업데이트(Art 13(7))·심각한 부작용 보고(Art 23)·공급망 식별 3년(Art 7), ④ 당국 대응: PIF 열람 제공과 시정조치 협조(Art 5). 지정된 RP는 계약 범위와 무관하게 이 의무 전부를 법적으로 집니다.
- ① 출시 전 — CPSR(Art 10)·PIF(Art 11)·GMP(Art 8) 확인, CPNP 신고(Art 13)
- ② 라벨·클레임 — RP 주소·원산지·전성분 등 필수 표기(Art 19), 공통기준에 맞는 클레임(Art 20)
- ③ 출시 후 — 변경 업데이트(Art 13(7)), 심각한 부작용 보고(Art 23), 공급망 식별 3년(Art 7)
- ④ 당국 대응 — PIF 열람 제공(Art 11(3)), 자료 제출, 시정조치·회수 협조(Art 5(2)·(3))
서면 위임과 수락으로 지정된 RP는 계약 범위와 무관하게 Article 5 의무 전부를 법적으로 집니다. 계약에서 일부 업무를 빼면 그 업무를 누가 실제로 수행하느냐의 공백이 생길 뿐 RP의 법정 의무가 사라지지는 않으므로, 위임장의 수행 범위를 Article 5 전체에 맞추는 것이 안전합니다.
RP 제도의 배경: Article 4가 정하는 상황별 책임자
RP 제도는 Regulation (EC) No 1223/2009가 2013년 7월 11일 전면 적용되면서 자리 잡았습니다. 이전 지침 체제의 ‘제조자 또는 수입자’ 책임을 하나의 명시적 역할로 묶고, 역외에서 제조된 제품도 EU 안에 책임 주체를 두도록 했습니다.
Article 4는 상황별로 RP를 정합니다. EU 안에서 제조돼 수출되지 않고 출시되는 제품은 역내 제조자가, 역외 제조 수입 제품은 수입자가 RP이고, 제조자·수입자는 서면 위임으로 역내 설립자를 지정할 수 있습니다. 유통업자가 자기 이름·상표로 팔거나 이미 출시된 제품을 변형하면 그 유통업자가 RP가 됩니다.
브렉시트 뒤 북아일랜드는 윈저 프레임워크에 따라 EU 규정을 따르므로 NI 판매에는 EU 또는 NI에 설립된 RP가 필요하고, 잉글랜드·스코틀랜드·웨일스에는 영국 설립 UK RP가 따로 필요합니다.
RP가 책임지는 조항 (Art 5)
- Art 3 안전성 — 정상·합리적으로 예견되는 사용 조건에서 안전할 것
- Art 8 GMP — EN ISO 22716 준수로 적합 추정
- Art 10 안전성 평가 — Annex I CPSR, 자격 갖춘 평가자
- Art 11 PIF — 라벨 주소에서 마지막 배치 출시 후 10년 보관
- Art 12 샘플링·분석
- Art 13 신고 — CPNP
- Art 14~18 성분 제한·CMR·나노물질·동물시험 금지
- Art 19(1)·(2)·(5) 라벨, Art 20 클레임, Art 21 정보 공개
- Art 23 심각한 부작용 통보, Art 24 물질 정보 제공
위임장과 계약에서 확인할 것
서면 위임은 수임자의 서면 수락이 있어야 성립합니다(Art 4(5)). 위임장에는 실제 역내 주소(사서함 불가), Article 5 전체를 포괄하는 위임 범위, 대상 제품(SKU), PIF 접근·보관 체계, 기간·종료 조항, 당국·부작용 대응 절차가 들어가야 합니다.
항목별 확인표와 계약 함정은 Q&A ‘EU RP는 누가 될 수 있고, 계약할 때 무엇을 확인해야 하나요’에 정리돼 있습니다.
라벨과 언어
라벨에는 RP의 이름(또는 등록명)과 주소를 지워지지 않고 읽기 쉬운 글자로 표기하고, 수입품은 원산지를 적습니다(Art 19(1)(a)). 주소는 식별이 가능한 범위에서 줄여 쓸 수 있고, 여러 주소가 있으면 PIF를 보관하는 주소를 강조합니다.
내용량·사용기한·주의사항·기능 표기의 언어는 제품이 소비자에게 제공되는 회원국의 법이 정합니다(Art 19(5)). 자국어를 요구하는 나라가 많으므로 판매국별 라벨 계획이 필요합니다.
출시 후: 변경·부작용·추적
- 신고 정보 변경은 지체 없이 업데이트 (Art 13(7)) — 처방 변경은 CPSR 재평가와 신고 업데이트, 사실상 다른 제품이 되면 새 신고
- 심각한 부작용은 발생 회원국 당국에 지체 없이 통보 — 알게 된 효과 전부, 제품명, 시정조치 (Art 23)
- 누구에게 공급했는지 식별 기록 3년 (Art 7)
- PIF 10년 보관·열람 (Art 11)
- 당국 요구 시 자료 제출·시정조치·회수 협조 (Art 5)
RP를 바꾸면 생기는 일
RP 변경은 새 RP와의 서면 위임·수락, PIF·CPSR 이관, CPNP 신고 갱신, 라벨 변경의 순서로 진행합니다. 유럽집행위의 CPNP 사용자 안내(2026-03-18)에 따르면 기존 RP가 제품을 새 RP에게 복사하면 새 참조번호와 DRAFT 상태로 넘어가고, 포장·라벨 정보는 복사되지 않아 새 RP가 다시 채웁니다.
기존 계약의 자료 반환 조항이 핵심입니다. 이전 RP가 CPSR·PIF를 넘겨주지 않으면 처음부터 다시 만들어야 할 수 있습니다. 라벨에 적힌 RP 주소도 바뀌므로 재고 소진 계획을 함께 세웁니다.
RP를 확인하는 방법
- 라벨의 책임자 줄 — RP의 이름과 CPNP에 신고한 주소가 적혀 있는지
- 위임장과 서면 수락 — 대상 제품과 의무 범위가 명시돼 있는지
- 법인 등기 — 네덜란드 KVK, 영국 Companies House 같은 공개 등기에서 법인 상태를 조회할 수 있는지
- CPNP 참조번호 — 공개 조회는 되지 않으므로 브랜드나 RP에게 요청
Cosmure의 EU RP는 네덜란드 법인 Cosmure EU B.V.(KVK 98725076, 암스테르담)이고, 영국 GB는 Cosmure UK Ltd(Companies House 17303364)가 UK RP를 맡습니다. 등기부의 등록 주소는 공개 등기에서 확인할 수 있습니다.
흔한 오해
- ‘바이어(수입자)가 RP를 해 주니 따로 필요 없다’ — 가능하지만 PIF·CPSR을 수입자가 보관·관리하게 되고, 수입자를 바꾸면 신고·라벨을 다시 해야 한다
- ‘EU RP가 영국도 커버한다’ — GB는 영국 설립 UK RP가 따로 필요하다
- ‘RP는 주소만 빌려주는 서비스다’ — Art 5 의무 전부를 지는 법적 책임 주체다
- ‘한국 본사가 RP다’ — EU 역내 설립자만 가능하다
- ‘RP를 바꿔도 CPNP 번호는 그대로다’ — 복사 시 새 참조번호가 발급된다
RP 계약 전 점검 목록
- RP가 EU 역내에 실제로 설립돼 있고 등기로 확인되는가
- 위임 범위가 Art 5 전체를 포괄하는가
- PIF를 RP 주소에서 당국이 즉시 열람할 수 있는 체계인가
- 부작용·당국 요청 접수 시 브랜드에 통보하는 절차가 있는가
- 계약 종료 시 PIF·신고 이관 조항이 있는가
자주 묻는 질문
한국 회사가 직접 EU RP가 될 수 있나요?
EU 역내에 설립된 법인·개인만 RP가 될 수 있습니다. 한국 본사는 될 수 없고, EU 법인을 두거나 서면 위임으로 역내 전문 RP를 지정해야 합니다. 수임자의 서면 수락이 있어야 지정이 성립합니다.
수입자(바이어)가 RP를 해 주면 되나요?
가능합니다. 수입 제품은 수입자가 기본 RP입니다. 다만 CPSR·PIF가 수입자 명의로 보관·관리되고, 수입자가 바뀌면 신고와 라벨을 다시 해야 하므로 여러 바이어와 거래하는 브랜드는 전문 RP를 지정하는 편이 관리하기 쉽습니다.
RP를 바꾸면 CPNP 번호가 바뀌나요?
네. 유럽집행위의 CPNP 사용자 안내에 따르면 기존 RP가 제품을 새 RP에게 복사하면 새 참조번호와 DRAFT 상태로 넘어갑니다. 포장·라벨 정보는 복사되지 않으므로 새 RP가 채워 제출하고, 라벨의 RP 주소도 바꿉니다.
RP 비용은 어떻게 구성되나요?
정부 수수료는 없습니다. RP 연간 수임료에 CPSR 작성, PIF 정비, 라벨 검수, 변경 신고 비용이 더해지는 구조이며 제품 수에 따라 달라집니다. 견적에서 Art 5 의무 전체가 포함되는지와 계약 종료 시 자료 이관 조건을 확인하세요.
EU RP가 영국도 커버하나요?
아니요. 잉글랜드·스코틀랜드·웨일스는 영국 설립 UK RP가 따로 필요하고, OPSS의 SCPN에 별도 신고합니다. 북아일랜드만 EU 규정이 적용되어 EU 또는 NI 설립 RP로 커버됩니다.
정리
정리하면, EU RP는 EU에 출시되는 화장품마다 두어야 하는 역내 책임자이며 Article 5가 열거한 조항의 준수를 법적으로 책임집니다. 수입자가 기본 RP이지만 서면 위임으로 전문 RP를 지정할 수 있고, 지정된 RP의 법정 의무는 계약 범위로 줄어들지 않습니다. 영국 GB와 미국은 별개의 책임자 제도를 둡니다.
근거 규정 원문
“Only cosmetic products for which a legal or natural person is designated within the Community as 'responsible person' shall be placed on the market. ... For an imported cosmetic product, each importer shall be the responsible person for the specific cosmetic product he places on the market. The importer may, by written mandate, designate a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.”“Responsible persons shall ensure compliance with Articles 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, Article 19(1),(2) and (5), as well as Articles 20, 21, 23 and 24.”“When a cosmetic product is placed on the market, the responsible person shall keep a product information file for it. The product information file shall be kept for a period of ten years following the date on which the last batch of the cosmetic product was placed on the market. ... The information contained in the product information file shall be available in a language which can be easily understood by the competent authorities of the Member State.”“Cosmetic products shall be made available on the market only where the container and packaging of cosmetic products bear the following information in indelible, easily legible and visible lettering: (a) the name or registered name and the address of the responsible person. ... The country of origin shall be specified for imported cosmetic products; (b) the nominal content at the time of packaging, given by weight or by volume ...”“Where any of the information set out in paragraphs 1, 3 and 4 changes, the responsible person or the distributor shall provide an update without delay.”“The selected products will then be copied to the designated Responsible Person's user interface, with new CPNP product references, a DRAFT status and a special icon showing that they are coming from another Responsible Person. The recipient Responsible Person will then be able to edit these products with its own information. (All information is copied from the source, except for packaging and labelling information, and contact person details).”원문 보기: EUR-Lex — Regulation (EC) No 1223/2009 통합본 (2026-05-18) · 유럽집행위 — CPNP 안내·사용자 매뉴얼 · legislation.gov.uk — Article 4 책임자(GB)
최종 검토일: 2026-10-31
답변은 참고용이며, 최종 근거는 원문 규정을 확인하세요.
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