EU CPNP 가이드
CPNP 가이드: 뜻과 작동 방식
2026-10-31 업데이트 · 근거 조문은 각 절과 하단 원문에 표기
CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)는 EU 시장에 화장품을 내놓기 전에 역내 책임자(RP)가 제품 정보를 유럽집행위에 전자 신고하는 공식 포털입니다. 2013년 7월 11일부터 EU 출시 화장품의 신고 창구이고, 포털 이용료는 없으며, 승인이나 인증이 아니라 사전 신고 제도입니다. 한 번 신고하면 EU 전 회원국에서 효력이 있습니다.
CPNP란: 시판 전 신고가 작동하는 방식
CPNP는 제품이 시장에 나오기 전에 당국과 독극물센터가 성분·책임자·연락처를 미리 확보해 두는 장치입니다. 제출 정보는 회원국 당국이 시장감시·시장분석·평가·소비자 정보 목적으로(Art 13(5)), 독극물센터는 의료 처치 목적에 한해(Art 13(6)) 씁니다. 접수 즉시 참조번호가 나오지만 심사 통과를 뜻하지는 않으며, 안전성은 CPSR과 PIF로 책임자가 입증합니다.
신고 시점은 ‘시장 출시 전(prior to placing on the market)’입니다. 판매뿐 아니라 무상 샘플·증정품을 EU 소비자에게 건네는 것도 출시에 해당하므로 같은 신고·CPSR·라벨 의무가 붙습니다.
CPNP 데이터는 공개 조회가 되지 않습니다. 참조번호는 바이어·세관 확인용으로 쓰이지만 당국과 독극물센터만 열람하므로, 제3자가 신고 여부를 확인하려면 브랜드나 책임자에게 요청해야 합니다.
CPNP와 SCPN·MoCRA는 무엇이 다른가
CPNP 신고의 효력 범위는 EU 27개 회원국과 윈저 프레임워크가 적용되는 북아일랜드입니다. 잉글랜드·스코틀랜드·웨일스는 2021년 1월 1일부터 영국 OPSS의 SCPN에 따로 신고하고, 미국은 MoCRA에 따라 시설등록과 제품 리스팅의 적용·면제를 별도로 확인해야 합니다. 세 제도는 서로 대체되지 않습니다.
| 항목 | CPNP (EU·북아일랜드) | SCPN (영국 GB) | MoCRA (미국) |
|---|---|---|---|
| 운영 기관 | 유럽집행위 | OPSS (영국 제품안전표준국) | FDA |
| 의무 주체 | EU 역내 설립 책임자(RP) | 영국 설립 책임자(UK RP) | 시설등록은 제조·가공 시설, 제품 리스팅은 라벨에 이름이 오르는 책임자 · 해외 시설은 US Agent 지정 |
| 정부 수수료 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 면제 | 없음 | 없음 | 소기업 면제 등 적용 조건 있음 |
| 근거 | Reg (EC) 1223/2009 Art 13 | 영국 화장품 규정 Art 13 | FD&C Act §607 |
| 효력 범위 | EU 27개 회원국 + 북아일랜드 | 잉글랜드·스코틀랜드·웨일스 | 미국 |
CPNP 등록은 무엇으로 이루어지나
CPNP 등록은 다섯 요소로 이루어집니다. EU 역내 설립 RP 지정(Art 4, 서면 위임과 수락), Annex I 구조의 안전성 평가 보고서 CPSR(Art 10), 마지막 배치 출시 후 10년 보관하는 제품정보파일 PIF(Art 11), 포털 신고(Art 13), RP 주소와 원산지를 넣은 라벨(Art 19)입니다. 포털 입력은 마지막 단계이고, 시간과 비용은 그 앞의 서류 준비가 결정합니다.
- ① 책임자(RP) 지정 — EU 역내 설립 법인·개인만 가능. 수입자가 기본 RP이고, 서면 위임과 서면 수락으로 전문 RP를 지정할 수 있다 (Art 4)
- ② 안전성 평가 보고서(CPSR) — Annex I의 Part A(안전성 정보 10항)·Part B(안전성 평가 4항). 약학·독성학·의학 또는 유사 분야 학위 평가자가 서명한다 (Art 10)
- ③ 제품정보파일(PIF) — 제품 설명·CPSR·제조방법과 GMP 준수 선언·효능 입증·동물시험 자료. 라벨의 RP 주소에서 마지막 배치 출시 후 10년 보관 (Art 11)
- ④ CPNP 신고 — 시판 전 전자 신고. 포털 이용료 없음 (Art 13)
- ⑤ 라벨 확정 — RP 이름·주소, 수입품 원산지, 전성분, 판매국 언어 요건 (Art 19)
포털 입력 자체는 짧게 끝나고, 등록 기간과 비용은 ②③의 서류 준비가 결정합니다. 그래서 ‘등록 대행’의 실체는 대부분 CPSR·PIF 작성과 RP 수임입니다. 단계별 서류·근거 조문·비용 구조는 Q&A ‘CPNP 등록 절차·비용·기간’에 정리돼 있습니다.
CPNP가 생긴 배경과 연혁
Regulation (EC) No 1223/2009는 1976년 화장품 지침(Directive 76/768/EEC)을 대체한 규정입니다. 지침 체제에서는 회원국마다 신고 창구와 양식이 달랐지만, 규정은 유럽집행위가 운영하는 단일 포털로 신고를 모았습니다.
CPNP는 2012년 1월에 가동을 시작했고, 규정이 전면 적용된 2013년 7월 11일부터 EU에 출시되는 모든 화장품의 신고 창구가 되었습니다. 나노물질 사전 신고(Art 16)의 기준일이 2013년 1월 11일인 것도 이 이행 일정에서 나왔습니다.
2021년 1월 1일 브렉시트 이행기가 끝나면서 잉글랜드·스코틀랜드·웨일스는 CPNP에서 빠지고 영국 OPSS의 SCPN으로 갈라졌습니다. 북아일랜드는 윈저 프레임워크에 따라 지금도 CPNP 체계입니다.
신고에 들어가는 정보 (Art 13)
Article 13(1)이 정한 시판 전 제출 항목은 다음과 같습니다. 출시 뒤에는 Article 13(2)에 따라 실제 라벨과, 읽을 수 있는 경우 포장 사진도 제출합니다.
- (a) 제품 카테고리와 제품명 — 제품을 특정할 수 있도록
- (b) 책임자의 이름과 주소 — PIF를 쉽게 열람할 수 있는 주소
- (c) 수입품의 원산국
- (d) 제품이 출시되는 회원국
- (e) 필요 시 연락할 자연인의 연락처
- (f) 나노물질의 존재 — 식별 정보와 합리적으로 예견되는 노출 조건
- (g) CMR 1A·1B 물질의 명칭과 CAS 또는 EC 번호
- (h) 프레임 처방 — 문제 발생 시 신속·적절한 의료 처치가 가능한 수준의 조성 정보
누가 신고하나: 책임자와 유통업자
신고 의무자는 책임자(RP)입니다. EU 안에서 제조된 제품은 역내 제조자가, 수입 제품은 수입자가 기본 RP이고, 역외 브랜드는 서면 위임으로 EU 설립 법인에 RP를 맡깁니다. 위임은 수임자의 서면 수락이 있어야 성립합니다(Art 4). 포털 계정은 RP를 대신하는 사용자(대행사 등)가 운영할 수 있지만 법적 책임은 RP에 남습니다.
유통업자도 신고할 때가 있습니다. 다른 회원국에 이미 출시된 제품을 들여와 라벨의 일부를 스스로 번역해 유통하면, 유통업자가 Article 13(3)에 따라 제품명·책임자 정보 등을 신고해야 합니다. 자기 상표로 팔거나 제품을 변형하면 그 유통업자가 아예 RP가 됩니다(Art 4(6)).
절차와 소요 기간
절차는 ① RP 지정 → ② CPSR 작성 → ③ PIF 구성 → ④ CPNP 신고 → ⑤ 라벨 확정의 순서입니다. 서류가 갖춰져 있으면 신고와 라벨 확정까지 통상 1개월 안팎이고(Cosmure 처리 경험, 서류 완비 기준), 성분·시험 서류 확보부터 시작하면 그 이상 걸립니다.
가장 잦은 지연 사유는 성분표의 함량(%) 누락, 원료 상품명과 COA·MSDS 불일치, 향료 알레르겐 자료 누락입니다. 단계별 서류와 근거 조문은 Q&A ‘CPNP 등록 절차·비용·기간’에 표로 정리돼 있습니다.
비용 구조
CPNP 포털 이용에는 수수료가 없습니다. 유럽집행위 공식 안내가 ‘free of charge’로 명시합니다. 실제 비용은 CPSR 작성, RP 수임(연간), 라벨 검수, 번역 같은 전문 서비스 비용이며, 제품 수와 기존 서류 보유 여부에 따라 달라집니다.
어딘가에서 ‘등록 수수료’ 금액을 안내받았다면 그 성격을 확인하세요. 정부에 내는 돈이 아니라 서비스 비용이고, 견적에 CPSR·PIF·RP·라벨 검수가 각각 포함되는지, RP 연간 유지비와 변경 신고 비용이 따로 붙는지를 비교해야 합니다.
신고 후 의무: 업데이트·PIF·부작용
- 변경 사항은 지체 없이 업데이트 — 제품명·라벨·책임자 정보 변경 (Art 13(7))
- PIF는 라벨의 RP 주소에서 마지막 배치 출시 후 10년 보관, 당국이 쉽게 이해할 수 있는 언어, 전자 형태 가능 (Art 11)
- 심각한 부작용은 발생 회원국 당국에 지체 없이 통보 — 책임자와 유통업자 모두 (Art 23)
- 공급망 식별 기록은 배치 공급일부터 3년 보관 (Art 7)
- 시장감시 요청 시 PIF 열람·자료 제출·시정조치 협조 (Art 5·11(3))
나노물질과 특수 신고
나노물질 함유 제품은 일반 신고 외에 시판 6개월 전 별도 신고가 원칙입니다(Art 16(3)). 다만 색소·UV필터·보존제로 이미 규제되는 나노물질과 Annex III 요건에 부합하는 나노물질은 제외되므로, 실무에서는 포지티브 리스트에 없는 신규 나노 소재에 주로 적용됩니다.
어느 경우든 전성분 표기에서 성분명 뒤에 ‘(nano)’를 병기해야 하고(Art 19(1)(g)), 나노 정의(불용성 또는 생체지속성이 있고 의도적으로 제조된 1~100nm 소재)에 해당하지 않는다는 판단 근거는 CPSR에 남겨 두어야 합니다.
신고 단위: 셰이드·세트·용량
기준은 처방(formula)과 1차 포장 유형입니다. 용량만 다르면 기존 신고 1건, 동일 베이스 처방의 셰이드 변형은 1건에 색소(CI) 팔레트 선언, 처방이 다르면 별도 제품으로 신고합니다. 1차 포장 유형이 바뀌면 CPSR 포장 항목을 보완하고 실무상 새 참조번호로 신고하는 것이 안전하며, 한 판매 단위에 서로 다른 처방이 함께 든 세트·키트는 다성분(multicomponent) 신고로 처리합니다.
경계 사례의 판단 기준은 유럽집행위 CPNP 사용자 안내를 따르고, 사례별 정리는 Q&A ‘셰이드·세트·용량의 등록 단위’에 있습니다.
흔한 오해
- ‘CPNP 인증서’를 받는다 — 인증·승인 절차가 아니라 신고이며, 참조번호가 심사 통과를 뜻하지 않는다
- ‘한 번 등록하면 끝’ — 처방·라벨·책임자가 바뀌면 신고를 업데이트하거나 새 제품으로 신고해야 한다
- ‘CPNP 번호로 영국에도 판다’ — GB는 SCPN이 따로 필요하고 북아일랜드만 CPNP로 커버된다
- ‘한국 본사가 직접 신고한다’ — 신고 의무자는 EU 역내 설립 책임자다
- ‘아마존 입점은 플랫폼 서류만 내면 된다’ — 아마존 유럽도 RP 정보와 준수 증빙을 요구하지만, 그 전에 규정상 신고 의무가 먼저다
시작 전 점검 목록
- 전성분표에 함량(%)이 있는가 — Annex 한도 대조에 필수
- 원료 상품명과 COA·MSDS가 1:1로 맞는가, 향료 알레르겐 자료가 있는가
- 책임자 위임장에 대상 제품(SKU)·의무 범위(Art 5)·기간·종료 조건·자료 반환이 들어 있는가
- 라벨 시안에 RP 주소·원산지·판매국 언어 요건이 반영됐는가
- 영국·미국 동시 판매라면 SCPN·MoCRA 일정을 따로 잡았는가
자주 묻는 질문
CPNP 등록은 얼마나 걸리나요?
포털 신고 자체는 짧게 끝납니다. 서류가 갖춰져 있으면 CPSR·PIF 작성부터 신고와 라벨 확정까지 통상 1개월 안팎이고(Cosmure 처리 경험 기준), 성분·시험 서류를 확보하는 단계부터 시작하면 그 이상 걸립니다.
CPNP 등록 비용은 얼마인가요?
정부에 내는 수수료는 없습니다. 비용은 CPSR 작성, RP 연간 수임, 라벨 검수, 번역 같은 서비스 비용이며 제품 수와 기존 서류 보유 여부에 따라 달라집니다. 견적서에서 항목별 포함 여부와 연간 유지비를 확인하세요.
CPNP 번호가 있으면 영국에서도 팔 수 있나요?
아니요. 잉글랜드·스코틀랜드·웨일스에서는 영국 설립 UK RP가 OPSS의 SCPN에 따로 신고해야 합니다. 북아일랜드는 EU 규정이 적용되어 CPNP로 커버됩니다.
책임자(RP)를 바꾸면 CPNP 신고는 어떻게 되나요?
신고는 책임자 명의로 관리됩니다. 유럽집행위의 CPNP 사용자 안내에 따르면 기존 책임자가 제품을 새 책임자에게 복사하면 새 참조번호와 DRAFT 상태로 넘어가며, 새 책임자가 자기 정보로 수정해 제출합니다. 라벨의 RP 주소도 함께 바꿔야 합니다.
신고 후 처방을 바꾸면 어떻게 하나요?
처방이 바뀌면 안전성 평가(CPSR)를 다시 하고 PIF와 CPNP 신고를 업데이트(새 버전)합니다(Art 13(7)). 카테고리·프레임 처방·제품명이 함께 바뀌어 사실상 다른 제품이 되면 새 제품으로 신고합니다. 신고는 삭제할 수 없으므로 단종 제품은 판매 중단으로 표시합니다.
정리
정리하면, CPNP는 EU 출시 전에 역내 책임자가 제품 정보를 유럽집행위에 신고하는 무료 포털이며, 인증이 아니라 신고입니다. 등록의 실체는 RP·CPSR·PIF·라벨이고, 신고 뒤에도 업데이트·보관·부작용 보고 의무가 이어집니다. 영국 GB는 SCPN이 따로 필요합니다.
근거 규정 원문
“Prior to placing the cosmetic product on the market the responsible person shall submit, by electronic means, the following information to the Commission: (a) the category of cosmetic product and its name or names ... (b) the name and address of the responsible person where the product information file is made readily accessible; (c) the country of origin in the case of import; ... (f) the presence of substances in the form of nanomaterials ... (g) the name and the Chemicals Abstracts Service (CAS) or EC number of substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR), of category 1A or 1B ... (h) the frame formulation allowing for prompt and appropriate medical treatment in the event of difficulties.”“Only cosmetic products for which a legal or natural person is designated within the Community as 'responsible person' shall be placed on the market. ... For an imported cosmetic product, each importer shall be the responsible person for the specific cosmetic product he places on the market. The importer may, by written mandate, designate a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.”“Where any of the information set out in paragraphs 1, 3 and 4 changes, the responsible person or the distributor shall provide an update without delay.”“In addition to the notification under Article 13, cosmetic products containing nanomaterials shall be notified to the Commission by the responsible person by electronic means six months prior to being placed on the market, except where they have already been placed on the market by the same responsible person before 11 January 2013.”“When a cosmetic product is placed on the market, the responsible person shall keep a product information file for it. The product information file shall be kept for a period of ten years following the date on which the last batch of the cosmetic product was placed on the market. ... The information contained in the product information file shall be available in a language which can be easily understood by the competent authorities of the Member State.”원문 보기: EUR-Lex — Regulation (EC) No 1223/2009 통합본 (2026-05-18) · 유럽집행위 — CPNP 안내 (free of charge · 신고 주체 · 이용 목적) · 유럽집행위 — CPNP 포털
최종 검토일: 2026-10-31
답변은 참고용이며, 최종 근거는 원문 규정을 확인하세요.
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